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抓好疫苗等五方面!山东部署今年药品市场监管要点

经济导报记者 杨学萍

近日,山东省药监局印发《2020年全省药品市场监管工作要点》,全面安排部署今年药品经营使用环节监管重点任务,具体来看,将全力抓好五个方面的重点工作。

健全制度机制。按照层级事权划分,明确各级责任,全面落实网格化监管,推动构建权责明确、协同高效的监管体系。制修订药品经营使用环节监管配套制度。完善监管手册、检查指南,规范监管行为。

抓好疫苗监管。全力抓好疫苗国家监管体系(NRA)评估工作,进一步健全疫苗监管质量管理体系。继续推进“药品(疫苗)安全管理”民生实事任务落实,认真落实《关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》,充分发挥联席会议作用,强化疫苗安全管理。深入开展疫苗配送使用隐患排查,监督指导各地加强疫苗质量监督检查。

实施最严监管。实施重点检查、飞行检查与暗访暗查,提高检查靶向性、震慑力。组织开展疫情防控用药品、第二类精神药品、国家集中采购和使用药品等经营企业专项检查。强化药品抽检与舆情研判,形成风险动态管理清单,开展问题企业警示约谈。督促企业建立全过程质量控制体系,严格落实风险自查报告制度。充分发挥行业协会、新闻媒体和公众监督作用,推动药品安全社会共治。

深化专项整治。深化药品零售综合治理,巩固2019年民生领域漠视侵害群众利益专项整治成效。全面推行分级分类监管,实施监管信息公示制度,探索记分制监管,规范药品零售经营行为。组织开展中药饮片、基层用药质量和药品网络销售专项整治,严厉查处违法违规行为。

提升监管能力。积极推进药品日常监管系统使用,加快药品追溯管理平台、疫苗追溯监管系统建设应用,开发建设互联网销售药品监测系统。加强职业化检查员队伍建设和基层人员培训,提升检查技能和监管能力。强化廉政建设,进一步改进工作作风,继续攻坚克难,坚决守住安全用药关口。